Szybki, skuteczny test antygenu nie wymagający
użycia urządzenia laboratoryjnego
Szybkie testy
antygenowe COVID-
19

Wykrywanie antygenu zamyka lukę diagnostyczną. Dlaczego? Szybki test antygenu COVID-19 wykrywa wirusa bezpośrednio, sprawdzając obecność określonych białek wirusa SARS-CoV-2. W szczególności białko nukleokapsydowe, które jest jednym z 4 białek strukturalnych wirusa i bierze udział w replikacji, transkrypcji i pakowaniu genomu wirusa. Dlatego białko nukleokapsydu (N) jest idealne do wykrywania wirusa, ponieważ jest niezwykle obfite w wirusie i specyficzne dla SARS-CoV-2.

Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, dyrektor generalny WHO, tak skomentował skuteczność szybkich testów: „Wysokiej jakości szybkie testy pokazują nam, gdzie ukrywa się wirus, co jest kluczem do szybkiego śledzenia i izolowania kontaktów oraz przerywania łańcuchów transmisji. Testy są kluczowym narzędziem dla rządów, które chcą ponownie otworzyć gospodarki i ostatecznie ocalić zarówno życie, jak i źródła utrzymania ”.

Althea’s solution

Oferowany przez Althea szybki test antygenowy COVID-19 to chromatograficzny test immunologiczny z bocznym przepływem służący do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2 w próbkach z nosa i jamy ustnej i gardła człowieka. Nasze rozwiązania wykorzystują łatwy w użyciu wacik do pobrania wymazu z jamy ustnej lub nosogardziel. Jest on ekstrahowany w roztworze buforowym, a następnie pipetowany na kasetę testową. Wynik jakościowy jest gotowy w 15 minut. Testy mają służyć jako pomoc w diagnostyce zakażeń SARS-CoV-2. W czasie trwania choroby stężenie wirusowych antygenów nukleoproteinowych może się zmieniać i może spaść poniżej granicy wykrywalności testu. Na podstawie negatywnych wyników testu nie można wykluczyć możliwej zakaźności badanych osób. Jednak szybkie testy antygenowe, które proponuje Althea, mają udokumentowaną czułośćdiagnostyczną 97,56% (wartość ct: 20 – 30) i swoistość diagnostyczną> 99,9%. Pozytywne wyniki testów są precyzyjne i wiarygodne. W razie wątpliwości ryzyko rezydualne fałszywie ujemnego wyniku należy rozwiązać za pomocą testu PCR w celu potwierdzenia wyników ujemnych. Wybór między testami przeciwciał, antygenów i PCR nie jest podejściem „albo-albo”, ale połączonym wyborem na podstawie oceny przypadku.

Testy są opracowywane przez renomowane laboratoria i zapewniają brak reaktywności krzyżowej z ludzkimi patogennymi koronawirusami (takimi jak hCoV-229E, -HKU1, -NL63 i -OC43) ani z wirusami grypy (takimi jak grypa A / B). Każda kaseta jest dostarczana ze wszystkimi komponentami, w tym jałowymi gazikami i można ją przechowywać w temperaturze pokojowej. Jest również kompatybilny z mediami transportu wirusów (VTM).

Produkty posiadają certyfikat zgodności CE.

Korzyści z szybkich testów antygenowych COVID-19:

  • Wysoka specyficzność (> 99,9%)
  • Niedrogi
  • Łatwy w użyciu
  • Szybki i wiarygodny wynik testów w zaledwie 15 minut
  • Badanie można przeprowadzić przy użyciu próbek znosa, jamy ustnej i gardła
  • Może być przechowywany w temperaturze pokojowej
  • Kompatybilny z środkami do transportu wirusów (VTM)
  • Wysoce wrażliwy przy dużych obciążeniach wirusowych: 97,56% (wartości CT: 20-30)
  • Zawiera wszystkie komponenty testu, w tym sterylne gaziki
  • Nie stwierdzono reakcji krzyżowej z humanopatogennymi koronawirusami (np. hCoV-229E, -HKU1, -NL63 i -OC43) czy wirusami grypy (np. grypa A/B)
  • Testy posiadają certyfikat CE

Skontaktuj się z nami